头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

激发市场活力 促进经济转型

国家发改委召开部际联席会议全体会议 推动大规模设备更新和消费品以旧换新

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，加快推动大规模设备更新和消费品以旧换新工作，6月12日上午，国家发展改革委副主任赵辰昕主持召开推动大规模设备更新和消费品以旧换新部际联席会议全体会议。会议强调，要认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，充分发挥部际联席会议制度作用，进一步加强统筹协调，形成工作合力，扎实推动大规模设备更新和消费品以旧换新工作取得更大成效。

**会议指出，**近段时间以来，各地区各部门积极行动，已经基本构建起中央统筹、部门协同、央地联动、企业和社会各界广泛参与的工作格局，取得了初步成效。一是政策体系逐步完善，印发了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，研究制定了《钢铁行业设备更新改造指导意见》《水泥行业设备更新改造指导意见》等行业指导意见，出台了《关于促进消费品以旧换新若干问题的通知》，推动出台了一批地方配套政策。二是重点领域加快推进，在钢铁、水泥、纺织、化工、建材等重点用能行业，启动实施了一批设备更新改造项目，淘汰了一批高耗能、高排放、低效率的落后设备。三市场体系不断完善，支持建立回收利用体系，推动建设一批以线上线下融合、标准规范统一、高效便捷安全的回收利用平台。四社会参与积极主动，鼓励企业、社会资本和个人积极参与，创新发展以旧换新模式，开展形式多样的以旧换新活动。

**会议要求，**要进一步细化实化各领域目标任务，分类施策、有序推进，力争在重点领域和关键环节取得突破。一是抓紧研究出台钢铁、水泥、纺织、化工、建材等重点行业设备更新改造实施方案，细化目标任务、政策措施，加快推进设备更新改造步伐。二是加大政策支持力度，加快各类资金落地，使“真金白银”的优惠直达企业和消费者。三做好关键设备研发，强化各类要素保障，加快突破一批关键技术，为设备更新改造提供强有力的技术支撑。四做好宣传解读，撬动社会力量，营造良好市场环境。五及时跟踪调度问效，有针对性地解决重要问题，以钉钉子精神推动大规模设备更新和消费品以旧换新工作取得更大成效。

**大规模设备更新和消费品以旧换新是扩大有效需求、促进产业转型升级、推动绿色发展的重要举措。**会议的召开为进一步加快推进这项工作指明了方向、提供了遵循。各地区各部门要按照会议要求，切实抓好落实，推动大规模设备更新和消费品以旧换新工作取得更大成效，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。